Tuotekuvaus
Tuotetiedot
1. Ydinidentiteetti ja koodinimi
· Yleisnimi: Retatrutide (Rivarotide)
· Kategoria: Kokeellinen, kerran viikossa käytettävä ihonalainen injektiolääke.
2. Toimintamekanismi: Kolmoishormonireseptoriagonisti
Retatrutiden ydinläpimurto on sen "kolmoisagonistin" mekanismissa, joka on perustavanlaatuinen ero sen ja kaikkien nykyisten painonpudotuslääkkeiden (kuten semaglutidin, tirasopiinin) välillä. Se kohdistuu samanaikaisesti kolmeen keskeiseen hormonireseptoriin:
· GLP-1-reseptori: Parantaa insuliinin eritystä, hillitsee ruokahalua ja hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
· GIP-reseptori: Vahvistaa GLP-1:n hypoglykemistä vaikutusta ja voi vaikuttaa itsenäisesti rasvan aineenvaihduntaan, lisäten energiankulutusta.
· Glukagonireseptori: Edistää voimakkaasti energiankulutusta, lisää perusaineenvaihduntaa ja "polttaa" suoraan kaloreita.
Tämä kolmoisvaikutus luo synergistisen vaikutuksen, jossa "kulutusten vähentäminen" + "kulutuksen lisääminen", mikä teoriassa voi saavuttaa ennennäkemättömän painonpudotuksen ja aineenvaihdunnan parannuksen.
3. Ydinkliinisten tietojen yhteenveto (perustuen TRIUMPH-sarjaan vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa)
· Painonpudotuksen vaikutus on hämmästyttävä:
· 48 viikon "ilman elämäntapainterventiota" -tutkimuksessa potilaat, jotka käyttivät korkeinta annosta (12 mg), saavuttivat keskimääräisen painonpudotuksen 24,2 %.
· Yli puolet (noin 57 %) potilaista koki ≥20 % painonpudotuksen, ja noin kolmasosa (noin 32 %) koki ≥25 % painonpudotuksen. Tämä on ensimmäinen kerta, kun lääke on saavuttanut keskimääräisen yli 20 %:n painonpudotuksen virstanpylvään kliinisessä tutkimuksessa.
· Kattava aineenvaihdunnan parannus:
· Verensokerin hallinta: Merkittävästi alentunut verensokeri ja glykosyloitu hemoglobiini, jolla on suuri potentiaali tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
· Lipidien parantuminen: vähentynyt triglyseridit, matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli jne.
· Verenpaineen lasku: Havaittiin merkittäviä laskuja systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa.
· Maksan rasvan väheneminen: Parantaa merkittävästi alkoholittomia rasvamaksasairauksia/hepatiittia.
4. Mahdolliset indikaatiot (tutkimussuunta)
· Lihavuus: Kroonisena painonhallintalääkkeenä.
· Tyypin 2 diabetes: Verensokerin hallinta tuo merkittäviä painonpudotushyötyjä.
· Alkoholiton rasvamaksasairaus: Vaikutuksestaan maksan rasvan ja tulehduksen parantamisessa.
· Pienentynyt sydän- ja verisuonitautien riski: Perustuu useiden riskitekijöiden, kuten verenpaineen ja veren lipidiarvojen, parantamiseen.
5. Turvallisuus ja yleiset sivuvaikutukset
Samoin kuin muissakin vastaavissa lääkkeissä, sivuvaikutukset liittyvät pääasiassa ruoansulatuskanavaan ja ovat enimmäkseen lieviä, kohtalaisia ja tilapäisiä:
· Yleiset sivuvaikutukset: pahoinvointi, ripuli, oksentelu, ummetus, ruoansulatushäiriöt.
· Sivuvaikutusten ominaisuudet: Ne esiintyvät yleensä annoksen nostovaiheessa ja helpottuvat, kun keho sopeutuu. Nämä kolme mekanismia liittyvät glukagonireseptorien aktivoitumiseen, jotka teoriassa voivat aiheuttaa lievän sykkeen nousun. Tätä vaikutusta on seurattu kliinisissä tutkimuksissa.
6. Nykytilanne ja odotukset
· Tila: Keskeiset vaiheen III kliiniset tutkimukset on saatu päätökseen ja tiedot on julkaistu. Valmistaudumme aktiivisesti jättämään markkinahyväksyntähakemuksen suurille kansainvälisille lääkevalvontaviranomaisille (kuten FDA:lle Yhdysvalloissa ja NMPA:lle Kiinassa).
· Markkina-asema: Jos se hyväksytään, siitä tulee tähän asti tehokkain reseptilääke, joka kohdistuu kohtalaisen tai vaikean lihavuuden sekä aineenvaihduntakomplikaatioiden omaaville potilaille.
· Kilpailutilanne: Sitä pidetään "korvaavana" tuotteena olemassa oleville GLP-1-lääkkeille ja telotropiinille, kilpaillen seuraavan sukupolven moniagonistien, kuten Novo Nordiskin CagriSeman, kanssa.
Yrityksen profiili
Nanjing Shuangxindashi Trading Co., Ltd. on omistautunut välituotteiden ja peptidien valmistukselle ja myynnille sekä uusien materiaalien, kuten kehonrakennuksen ja muotoilun, mielenkiintoisten yhdisteiden, painonpudotuksen, ikääntymisen estämisen, ruoansulatuskanavan sairauksien säätelyn ja immuunijärjestelmän vahvistamisen tutkimukselle ja kehitykselle. Tarjoamme ammattitaitoisia palveluita, kuten raaka-aineita, resursseja ja räätälöityä tuotantoa. Olemme erityisen ylpeitä kumppanuuksistamme korkealaatuisten raaka-aineiden ja raaka-aineiden tuotannossa, jotta voimme vastata monipuolisten asiakkaidemme tarpeisiin.
