Miksi "alkuperäisten lääkkeiden" ja "geneeristen lääkkeiden" välillä on niin suuri hintaero?

Alkuperäisten lääkkeiden tutkimus ja kehittäminen on aikaa vievää, työvoimavaltaista ja kallista.

Tutkimuksesta ja kehityksestä markkinoilletuloon 5000-10000 yhdistettä on seulottava prekliinisillä tutkimuksilla, vaiheiden I, II, III kliinisillä tutkimuksilla sekä vaiheen III kliinisillä tutkimuksilla ennen rekisteröintiä markkinoille saattamista varten ja vaiheen IV kliinisillä tutkimuksilla markkinoilletulon jälkeen.

Koko prosessi kestää 10–15 vuotta, maksaa 300–500 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria, ja sen onnistumisprosentti on vain noin 10 %.

Universaali T&K säästää aikaa, vaivaa ja rahaa

Verrattuna alkuperäisten lääkkeiden monimutkaiseen rekisteröinti- ja arkistointiprosessiin, geneeristen lääkkeiden rekisteröinti ja arkistointi on suhteellisen yksinkertaista. Niin kauan kuin ainesosat voidaan valmistaa alkuperäisen lääkkeen vaatimusten mukaisesti, niitä voidaan markkinoida ja myydä ilman suuria kliinisiä tutkimuksia.

Keskimäärin geneeriset lääkkeet voidaan tuoda markkinoille ja myydä vain 3–5 vuodessa, ja tutkimus- ja kehityskustannukset ovat yleensä alle 240 000 dollaria, mikä on paljon alhaisemmat kuin alkuperäinen lääke.
Alkuperäisten ja geneeristen lääkkeiden tehokkuuden näkökulmasta Kiinassa tällä hetkellä markkinoilla olevien geneeristen lääkkeiden laatu on kuitenkin periaatteessa farmakopean standardien mukainen ja niiden kemialliset ominaisuudet vastaavat alkuperäisten lääkkeiden kemiallisia ominaisuuksia, mutta ne eivät ole vielä saavuttaneet täydellistä bioekvivalenssia.

Täydellistä bioekvivalenssia ja kliinistä vastaavuutta ei ole kuitenkaan vielä saavutettu. Syöpäpotilaille heidän tilalleen sopivien lääkkeiden saaminen on onnellisinta, ja on tärkeää valita lääkkeet huolellisesti laillisista lähteistä.

Glutationi: tieteellisesti validoitu antioksidanttinen ravintolisä – läpimurto biosaatavuudessa, joka perustuu liposomiteknologiaan

Glutationi (CAS 70-18-8) on tripeptidiyhdiste, joka koostuu glutamiinihaposta, kysteiinistä ja glysiinistä. Sitä esiintyy luonnollisesti kaikissa ihmissoluissa, ja se tunnetaan "antioksidanttipuolustusjärjestelmän päällikkönä". Sen ydintoimintoihin kuuluvat:

1. Poista vapaat radikaalit:

Suoraan neutraloivat reaktiiviset happilajit (ROS) ja peroksidit oksidatiivisen stressivaurion vähentämiseksi (Forman et al., 2009);

2. Antioksidanttien uusiutuminen:

Vähentää C- ja E-vitamiinin hapettumista ja ylläpitää antioksidanttiverkoston aktiivisuutta (Wu et al., 2004);

3. Maksan vieroitus:

Edistää erittymistä sitomalla glutationi-S-transferaasia (GST) lääkeaineenvaihduntatuotteisiin ja ympäristömyrkkyihin (Wu et al., 2004);

4. Immuunisäätely:

Tehosta luonnollisten tappajasolujen (NK-solujen) aktiivisuutta (Gutscher et al., 2008).

Liposomiteknologia: avain biologisen hyötyosuuden parantamiseen

Glutationin perinteisen oraalisen antamisen biologinen hyötyosuus on alle 5 % johtuen alhaisesta mahahapon hajoamisesta ja suolistosta imeytymisnopeudesta (Witschi et ai., 1992). Liposomien kapselointitekniikka parantaa merkittävästi imeytymisnopeutta seuraavien mekanismien avulla:

Tekninen periaate:

● Fosfolipidikaksoiskerros suojaa aktiivisia aineosia ruoansulatusentsyymien tuhoamiselta (Keller et al., 2018);

● Suoraan verenkiertoon suoliston imusolmukkeiden kautta maksan ensikierron välttämiseksi (Keller et al., 2018);

● Kliininen näyttö: Liposomaaliset formulaatiot voivat lisätä plasman glutationipitoisuuksia 30 % (Richie et al., 2015).

Glutationin tehokkuus

1. Antioksidantti ja ikääntymistä estävät ominaisuudet

● Vähentää oksidatiivisen stressin merkkiainetta 8-OHdG (8-hydroksideoksiguanosiini) (Richie et al., 2015);

● Aktivoi Nrf2-reitti ja säätele superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuutta (Su et al., 2013).

2. Maksan suojaus

● Maksan toiminnan parantaminen potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus: ALAT-tasot laskivat 29 % (Hagen et al., 2002);

● Nopeuttaa asetaminofeenimyrkytyksen aiheuttamien maksavaurioiden paranemista (Wu et al., 2004).

3. Interventio kroonisten sairauksien varalta

● Parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (Samimi et al., 2016);

● Parkinsonin tautia sairastavien motoristen toimintojen heikkenemisen viivästyminen (Hauser et al., 2009).

4. Raskasmetallien vieroitus

Lisäsi merkittävästi raskasmetallien, kuten lyijyn ja elohopean, erittymistä virtsaan (Aposhian et al., 1995).

Soveltuva väestö ja tieteelliset käyttöehdotukset

Tarkoitettu:

● Ihmiset, joilla on kroonisen oksidatiivisen stressin riski (kuten tupakoitsijat ja diabetespotilaat);

● Henkilöt, joilla on epänormaali maksan toiminta (on käytettävä lääkärin ohjeiden mukaisesti);

● Vastuuvapauslauseke: Yllä oleva teksti on peräisin tieteellisestä tutkimuskirjallisuudesta ja Internetistä, eikä sitä ole arvioitu kansallisten viranomaisten toimesta. Tätä artikkelia ei ole tarkoitettu minkään sairauden diagnosointiin, hoitoon, parantamiseen tai ehkäisyyn. Jos sinulla on rikkomuksia tai väärinkäsityksiä, ota meihin yhteyttä sen poistamiseksi. Kiitos.